目的：观察胰胆舒颗粒治疗慢性胆囊炎的临床疗效和安全性。
方法：将例慢性胆囊炎患者按1：1比例随机分为试验组例和对照组例。试验组患者口服胰胆舒颗粒，每次各1袋，每日3次，连续服用一个月。对照组患者口服胆舒胶囊，每次2粒，每日3次，连续服用一个月。
结果：治疗后，两组患者的视觉模拟评分(VAS)法评分和疼痛发作次数均较治疗前显著改善，且试验组改善更明显(P0.05)；试验组患者的焦虑量表评分（HAMA）、失眠次数、临床治疗有效性均有所改善，实验组患者的上述指标显著优于对照组，分别为（7.3±2.37）、（2.3±1.02）、91.46%，统计学差异显著（均P0.05）；两组疼痛持续时间较治疗前显著改善(P0.05)，但组间比较，差异无统计学意义(P0.05)。
结论：胰胆舒颗粒治疗慢性胆囊炎安全有效，值得临床推广。
慢性胆囊炎呈慢性起病，主要由高脂饮食、胆囊结石等因素诱发，也可因急性胆囊炎失治、反复发作所致，临床症状主要表现为右上腹不适或反复胀痛、厌油腻、嗳气、腹胀，轻度按压或叩击右上腹部有压痛或叩击痛，是临床常见病与多发病，随着人们饮食结构的改变，胆囊疾病发病率不断增加[1]。本文选取我院接诊的例慢性胆囊炎患者进行研究，旨在观察胰胆舒颗粒对慢性胆囊炎的治疗效果及安全性。现进行如下报告。
1、资料与方法1.1一般资料
以我院年6月~年12月收治的慢性胆囊炎患者为此次的研究对象，从中选取例进行观察，所有患者均进行超声检查，检查结果均为慢性胆囊炎，所有患者均对此次研究知情同意。中医标准依据胆囊炎中医诊疗专家共识意见（）拟订[1]；西医诊断标准以中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见(年，上海)中的相关标准为参照[2]。
主症：恶心呕吐；口苦；右上腹疼痛。舌脉：舌红苔黄；脉弦滑。次症：反酸；嗳气；院腹胀闷；胸闷不舒；肢体困重。凡有上述症状中的任2项，可以脉象和舌象作为参考进行诊断。
排除标准：排除单纯性、急性梗阻性、化脓性、坏疽性、胆囊炎患者；排除合并血液系统及心脑血管等原发性疾病患者、肝肾功能损伤患者；排除年龄超过65岁或低于18岁患者、对此次研究用药过敏或过敏体质患者；排除哺乳期或妊娠期妇女。纳入符合中医辨证及西医诊断标准患者；年龄18~65岁患者。
将所有患者以1：3的比例进行分组，对照组和实验组分别为60例、例。试验组，男57例，女例，年龄21~66岁，平均年龄(46.18±10.07)岁。对照组中，男23例，女37例，年龄22~65岁，平均年龄(48.91±11.46)岁。两组患者的上述资料不具有差异性(P0.05)。
1.2治疗方法
实验组患者给予胰胆舒颗粒(吉林省德商药业股份有限公司，批号为012，规格为每袋10g)口服，1袋/次，每日3次，连续服用一个月。对照组患者给予口服胆舒胶囊每次2粒，每日3次，连续服用一个月。
1.3观察指标
临床观察指标：以VAS评分判断治疗前后患者慢性胆囊炎发作时的疼痛程度；并对患者治疗前后疼痛的发作次数、疼痛平均持续时间进行统计；采用HAMA评分法评价治疗前后患者慢性胆囊炎发作时的焦虑程度；并对患者治疗前后的失眠次数进行统计；对患者治疗后的无效、有效、显效、痊愈情况进行统计。疗效判定标准：以《新药(西药)临床研究指导原则汇编》为参照。中医判定标准中，体征、症状积分减少且高于95%为痊愈；体征、症状积分减少高于70%且不高于95%为显效；体征、症状积分减少高于30%且不高于70%为有效；体征、症状积分减少且低于30%为无效。上述前2项合计为愈显；上述前3项的总和为总有效。
1.4统计学处理
采用SPSS14.0统计软件分析，定量数据以表示，组间或组内对比服从正态分布时，行t检验，非正态分布用非参数统计方法；定性数据以频数表、百分比表示，行x2检验、Wilcoxon秩和检验。除优效性检测外，假设检验统一使用双侧检验，取α=0.05，P0.05为差异有统计学意义。
1.5 统计学处理
此次研究涉及的数据均采用SPSS16.0统计学软件进行处理计算。计量数据以t检验，以表示；计数资料以%表示，理论频数T5，以检验，P0.05则差异具有统计学意义。
2、结果此次研究共出现5例不良反应。其中，实验组共2例，与药物无关；对照组共3例，1例可能与药物有关。2组进行比较，差异无统计学意义(P0.05)。其他安全性指标未出现异常。具体如表1、表2、表3。
3、讨论慢性胆囊炎在中医理论中属“腹痛”范畴，《内经》对此早有论述。《灵枢?本藏》谓“胆胀者，胁下满而痛引小腹。”慢性胆囊炎右上腹胀满或隐痛，伴见恶心、腹胀等表现，中医称之为“胆胀”。《灵枢?五邪》中亦有：“邪在肝，则两胁中痛。”中医学强调，“胆胀”的病因或为暴怒忧思，肝气郁结；或为饮食偏嗜，伤及脾胃；或为内蕴湿热，阻于肝胆；或为不适寒温，易感外邪。胆为病位，与脾、肝、肾、胃皆有关。热郁、湿阻、血瘀、气滞、毒盛致胆失通降，肝胆气郁，久则郁而化火，酿成炽盛热毒，致厥深热深之危候；或反复发作，日久不愈，邪恋不去，正气渐虚，脾胃生化不足，正气进一步耗伤，终致脾肾阳虚或肝肾阴亏而正虚邪实，反复发作之后，其病势或急或缓。
胰胆舒颗粒以赤芍、姜黄、牡蛎、蒲公英、柴胡、大黄、延胡索七味中药材科学配伍而成，姜黄为君药，安全性高，其性温且药食同源，作为利胆护胰药物广受欧美国家认可，《柳叶刀》等国际性的权威杂志亦对其有所研究，能够有效缓解急慢性胆囊炎或胰腺炎各种临床症状，适合长期服用。其组方具有利胆排石、抗菌镇痛、抗炎抗氧化等作用，适合慢性胆囊炎的症状控制，并有利于长期服用。[4]
此次研究结果表明，治疗后较之于治疗前，2组患者的VAS评分和疼痛次数均有所改善，试验组整体优于对照组(P0.05)；2组患者的焦虑量表评分（HAMA）、失眠次数、临床治疗有效性均有所改善，实验组患者的上述指标显著优于对照组，分别为（7.3±2.37）、（2.3±1.02）、91.46%，统计学差异显著（均P0.05）；2组患者治疗后的疼痛维持时间均较治疗前改善显著(P0.05)，但组间比较，差异无统计学意义(P0.05)。
综上所述，为了缓解慢性胆囊炎患者疼痛、焦虑症状，改善患者生活质量，降低临床不良反应发生率，建议推广使用胰胆舒颗粒。
参考文献:
[1]中华中医药学会脾胃病分会.胆囊炎中医诊疗专家共识意见()[J].中国中西医结合消化杂志,.25(4):-6.
[2]中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见(年,上海),中华消化杂志编辑委员会,,20(5):-6.
[3]OppenheimerA.TheLancet,,():-21
[4]朱莹等,胰胆舒颗粒用于急性胰腺炎组方分析及作用机制探讨[J].航空军医,,46(3),.
该研究已发表于《健康大视野》年7月上第13期，研究者为中国人医院老干科刘晓海。
年12月4日
广州中国进出口商品交易会展馆(琶洲)
11.2展厅H15展位
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